Overensstemmelseserklæring – Telma
Her kan du læse Aabenraa Kommunes overensstemmelseserklæring med Telma
Læs Aabenraa Kommunes overensstemmelseserklæring med Telma
Telma er medicinsk udstyr og skal efterleve kravene i MDR forordningen. Det er den enkelte region og kommune, som sundhedsinstitution, der er ansvarlig for overholdelse af forordningen for medicinsk udstyr artikel 5(5). De skal i den forbindelse udfylde, underskrive og offentliggøre en overensstemmelseserklæring for efterlevelse af MDR artikel 5(5).
Region Nordjylland er udpeget som systemforvalter på vegne af kommuner og regioner og vil sikre kvalitetsledelsen af Telma anvenderløsning i henhold til MDR artikel 5(5). Region Nordjylland fungerer derfor som samarbejdspartner med kommuner og regioner, således den nødvendige kvalitetsledelse er etableret for overholdelse af MDR artikel 5(5)