Medicinsk udstyr
Læs Aabenraa Kommunes overensstemmelseserklæringer her
Telma og K-PRO er medicinsk udstyr og skal efterleve forordningen om medicinsk udstyr også kaldet MDR-forordningen.
Kommunal PRO (K-PRO) er et fælleskommunalt værktøj, der understøtter arbejdet med patientrapporterede oplysninger i form af spørgeskemaer i kommunerne.
Telma (Telemedicinsk Monitorerings Applikation) er et nationalt it-system, som gør det muligt at monitorere en borgers sundhedstilstand i eget hjem ved hjælp af telemedicin.
Formålet med forordningen er at øge patientsikkerheden og sørge for, at løsningerne kommer patienter til gode, bl.a. ved at stille krav til dokumentation samt overvågning af løsningen.
Det er den enkelte region og kommune, som sundhedsinstitution, der er ansvarlig for overholdelse af forordningen for medicinsk udstyr artikel 5(5). De skal i den forbindelse udfylde, underskrive og offentliggøre en overensstemmelseserklæring for efterlevelse af MDR-artikel 5(5).
Region Nordjylland er systemforvalter på vegne af kommuner og regioner og vil sikre kvalitetsledelsen af Telma K-PRO i henhold til MDR-artikel 5(5).
Læs Aabenraa Kommunes overensstemmelseserklæring med K-PRO
Læs Aabenraa Kommunes overensstemmelseserklæring med Telma